Sicherheit und Qualität computergestützter Systeme

1. Auflage 1998, 324 Seiten 

Mit Computervalidierung weist man nach, dass Software und Hardware das tun, was sie tun sollen. Dieser Nachweis ist eine Forderung verschiedener Qualitätssicherungssysteme wie GMP, GCP, GLP, Akkreditierung oder Zertifizierung. Im Buch wird praxisgerecht gezeigt, wie eine Validierungsorganisation zweckmässig und wirtschaftlich aufgebaut und dokumentiert werden kann.